可以出口的一次性使用醫(yī)用口罩，淄博創(chuàng)奇醫(yī)療用品有限公司，醫(yī)用口罩生產(chǎn)廠家。

出口醫(yī)用口罩需要什么手續(xù)？

1、國內(nèi)二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；

2、國內(nèi)二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；

3、出口美國：提單，箱單，發(fā)票，美國 NIOSH檢測認(rèn)證，美國FDA注冊許可；

4、出口歐盟：提單，箱單，發(fā)票，個人防護(hù)口罩的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是EN149，按照標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為FFP1/FFP2和FFP3三個類別。**出口歐盟的口罩必須獲得CE認(rèn)證證書。醫(yī)用口罩對應(yīng)的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是EN14683。

5、出口日本：提單，箱單，發(fā)票，日本國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。包裝上印有ウィルスカット99%的字樣。

6、出口韓國：提單，箱單，發(fā)票，韓國進(jìn)口商營業(yè)執(zhí)照。個人防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)：KF (Korean filter) 系列分為KF80、KF94、KF99；執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：MFDS Notice No. 2015-69。到韓國藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進(jìn)口資質(zhì)。

7、出口澳大利亞：提單，箱單，發(fā)票。通過澳洲的TGA注冊，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：AS/NZS 1716：2012。

出口非醫(yī)用口罩需要什么手續(xù)？

自4月26日起，出口的非醫(yī)用口罩應(yīng)當(dāng)符合中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。商務(wù)部確認(rèn)取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單（中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會網(wǎng)站動態(tài)更新），市場監(jiān)管總局提供國內(nèi)市場查處的非醫(yī)用口罩質(zhì)量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單（市場監(jiān)管總局網(wǎng)站動態(tài)更新）。

非醫(yī)用口罩出口企業(yè)報關(guān)時需提交電子或書面的出口方和進(jìn)口方共同聲明，確認(rèn)產(chǎn)品符合中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)口方接受所購產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)且不用于醫(yī)用用途，海關(guān)憑商務(wù)部提供的企業(yè)清單驗(yàn)放，對不在市場監(jiān)管總局提供的企業(yè)清單內(nèi)的，海關(guān)接受申報，予以驗(yàn)放。

4月26日0點(diǎn)后申報出口的貨物，必須同時滿足以下三個條件：

1、在商務(wù)部確認(rèn)取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單范圍內(nèi)或符合國內(nèi)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

2、不在市場監(jiān)管總局提供國內(nèi)市場查處的非醫(yī)用口罩質(zhì)量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單內(nèi)；

3、需要買賣雙方簽署《出口方和進(jìn)口方共同聲明》。

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