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突發(fā)!西門子兩款I(lǐng)VD產(chǎn)品終止注冊(cè)!

日期:2023-04-14 09:03:05  閱讀數(shù):837

//本文來源:醫(yī)械江湖、國(guó)家藥監(jiān)局

4月12日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了“醫(yī)療器械終止注冊(cè)審查告知書待領(lǐng)取信息”,其中2款終止注冊(cè)的IVD產(chǎn)品都出自西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司,分別為“高敏肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫法)”和“高敏肌鈣蛋白I校準(zhǔn)品”。具體內(nèi)容如下:

2023年至今,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已終止注冊(cè)28款I(lǐng)VD產(chǎn)品,具體內(nèi)容如下: