廣東省衛(wèi)計委7月31日在其官網(wǎng)發(fā)布《廣東省醫(yī)療機構醫(yī)用耗材交易辦法(試行)》(征求意見稿)。該《辦法》包括總則、報名及審核、采購目錄與競價分組規(guī)則、入市價計算規(guī)則、競價交易規(guī)則、議價交易規(guī)則及附則共七章23條內容。中國醫(yī)療器械梳理了其中六個方面的重點內容。

一、規(guī)定了參加醫(yī)用耗材交易的主體范圍、產(chǎn)品類別、報名條件

全省范圍內政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、縣級以上公立醫(yī)療機構與衛(wèi)生計生服務機構、醫(yī)保定點的民營醫(yī)療機構醫(yī)用耗材交易適用本辦法,鼓勵其他民營醫(yī)療機構進入交易平臺進行交易。

　　產(chǎn)品類別分為:歸屬 醫(yī)療器械 管理的產(chǎn)品、歸屬 消毒 產(chǎn)品管理的產(chǎn)品和歸屬 藥品 管理的檢驗試劑。

　　《辦法》對 企業(yè) 的報名條件和所需要提供的相關資料分別做出了詳盡的規(guī)定。

二、明確了醫(yī)用耗材采購的兩種交易方式

全省現(xiàn)行醫(yī)療服務價格項目規(guī)定打包收費的醫(yī)用耗材實行議價交易,其他醫(yī)用耗材實行競價交易。

三、規(guī)定了醫(yī)用耗材競價品種分組的依據(jù)

　　 采購 目錄分為競價品種采購目錄與議價品種采購目錄,由廣東省衛(wèi)生計生主管部門會同有關部門制定。

根據(jù)產(chǎn)品性質劃分以下類別:*類型:出口到歐盟、美國、日本、加拿大、澳大利亞、以色列的產(chǎn)品;上述國家生產(chǎn)的產(chǎn)品;港澳臺“許”字號等境外產(chǎn)品。第二類型:*類型以外的產(chǎn)品。

醫(yī)用耗材競價品種按競價品種采購目錄中列明的規(guī)格與材質分組。

四、規(guī)定了入市價制定的兩個依據(jù)

廣東省衛(wèi)生計生主管部門負責采集同一醫(yī)用耗材不同生產(chǎn)企業(yè)的全國各省(自治區(qū)、直轄市)中標價格,和廣東省內各醫(yī)療衛(wèi)生機構現(xiàn)行采購價等數(shù)據(jù),作為入市價計算依據(jù),并公開價格采集信息。

即將廣東省內醫(yī)療機構的實際采購價格和外省中標價格作為入市價計算依據(jù)。

五、規(guī)定了入市價計算方法

1.同生產(chǎn)企業(yè)同一品種取全國(不含廣東省)各省(自治區(qū)、直轄市)中標價格*低值,與廣東省內各醫(yī)療衛(wèi)生機構現(xiàn)行*低采購價兩者之間低值作為入市價。即取廣東省內醫(yī)療機構采購價格和外省中標價格二者的低值。

2.沒有全國各省(自治區(qū)、直轄市)中標價及廣東省內各醫(yī)療衛(wèi)生機構現(xiàn)行采購價的品種,同組有1家其他生產(chǎn)企業(yè)的,取同組生產(chǎn)企業(yè)的入市價;有2家及以上其他生產(chǎn)企業(yè)的,取同組平均入市價。

3.沒有全國各省(自治區(qū)、直轄市)中標價及廣東省內各醫(yī)療衛(wèi)生機構現(xiàn)行采購價的品種,同組沒有其他生產(chǎn)企業(yè)的轉為議價交易。

4.同廠家的同一貼劑、噴霧劑、射線防護劑,以及降溫、創(chuàng)面愈合材料(敷料)等外用類醫(yī)用耗材,交易價格出現(xiàn)倒掛時,按照不高于綜合*高分成交品種的成交價格予以調整。

六、規(guī)定了競價、議價交易規(guī)則

競價交易采用“雙信封”評審制度,即經(jīng)濟技術標和商務標分開評審。

經(jīng)濟技術標評審,由高至低篩選出商務標評審候選生產(chǎn)企業(yè),總分相同的品種(含生產(chǎn)企業(yè))按《經(jīng)濟技術標評審表》中評價指標得分由高至低的順序排序,如各指標得分均相同的,由交易機構組織相關生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場抽簽確定。

商務標評審,進入商務標評審的品種報價后,選擇報價*低的為交易品種;如出現(xiàn)相同價格的按經(jīng)濟技術標分數(shù)由高至低的順序選擇中標;如經(jīng)濟技術標分數(shù)相同的由交易機構組織相關生產(chǎn)企業(yè)抽簽確定。

議價交易在入市價下由醫(yī)療機構在交易平臺自行遴選產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)療衛(wèi)生機構根據(jù)需求進行遴選,遴選時只能選擇擬使用的品種、規(guī)格和材質,不能直接選擇生產(chǎn)企業(yè)。

《廣東省醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材交易辦法(試行)》(征求意見稿)的公開征求意見截至時間為2015年8月10日下午5:00時。