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如何處理被淘汰的醫(yī)療器械

日期:2014-07-10 16:55:56  閱讀數(shù):4905

醫(yī)療器械日新月異,為了與時(shí)俱進(jìn),大醫(yī)院會(huì)及時(shí)更新設(shè)備,如b超設(shè)備、x射線等,如何處理這些淘汰的醫(yī)療器械是器械行業(yè)熱議的話題。

一般而言,淘汰的器械設(shè)備主要往以下幾個(gè)方向流動(dòng):

一、原廠回收再翻新。

歐美國(guó)家,有五分之一的圖像設(shè)備是原機(jī)按照質(zhì)量要求進(jìn)行再翻新的,在這方面,他們有一套規(guī)范的流程確保翻新機(jī)與新設(shè)備質(zhì)量一致。

二、供中小醫(yī)院租賃或者轉(zhuǎn)讓

在我國(guó)實(shí)際情況是大醫(yī)院的醫(yī)療器械淘汰后,被一些小醫(yī)院或者民營(yíng)醫(yī)院折價(jià)購(gòu)買(mǎi),有些甚至沒(méi)有經(jīng)過(guò)重新檢驗(yàn)檢測(cè),便重新使用,根本就沒(méi)有考慮設(shè)備的*性,有效性。新設(shè)備銷(xiāo)售尚要《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可癥》,那么,回原廠的舊機(jī)器再次銷(xiāo)售時(shí),是否也要有相關(guān)的合格證明或者檢測(cè)證明?

三、多臺(tái)同類(lèi)設(shè)備,拼成整機(jī)。

廠家回收多臺(tái)機(jī)器后,可以將同類(lèi)型號(hào)的器械可用的部分,重新組裝成一臺(tái)新機(jī),然后重新放到市場(chǎng)上流通,供醫(yī)院使用。

四、作為維修部件,許多醫(yī)療器械一旦損失就再?zèng)]翻新的意義,有些產(chǎn)品還可能因科技發(fā)展已經(jīng)停產(chǎn),廠家將這些舊設(shè)備回收后,僅作為同一型號(hào)機(jī)器售后服務(wù)的配件使用。

五、回收變成原料,像骨科類(lèi)的鈦合金、鈷基合金等,回收加工成新的骨科器械產(chǎn)品。

目前而言,我們出臺(tái)的法律法規(guī)不完善,對(duì)二手醫(yī)療器械的銷(xiāo)售,沒(méi)有相關(guān)的規(guī)定和限制,器械被淘汰?淘汰的標(biāo)準(zhǔn)是什么?由哪些機(jī)構(gòu)作鑒定呢?都沒(méi)有明細(xì)說(shuō)明。 對(duì)于翻新的設(shè)備,理應(yīng)遵照新設(shè)備相關(guān)法規(guī),而且廠家要取得生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)證才有資質(zhì)去翻新。

如果淘汰的設(shè)備使用不當(dāng),將會(huì)給老百姓健康帶來(lái)隱患,國(guó)家應(yīng)出臺(tái)相關(guān)的細(xì)則進(jìn)行指導(dǎo),包括對(duì)二手器械零配件的使用、器械回收管理辦法等,更好督促行業(yè)規(guī)范。