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江西六安市霍邱縣對(duì)無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)械產(chǎn)品展開(kāi)專項(xiàng)檢查
日期:2013-12-11 18:36:47 閱讀數(shù):572
據(jù)悉江西六安市霍邱縣的藥監(jiān)部門(mén)*近開(kāi)展了針對(duì)無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)的專項(xiàng)檢查。這次檢查主要是為了加強(qiáng)該縣對(duì)于無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。這次的專項(xiàng)檢查是依據(jù)了六安市關(guān)于無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的專項(xiàng)檢查的實(shí)施方案。在檢查在中,霍邱市藥監(jiān)局結(jié)合了本縣的實(shí)際情況,并且采取了多項(xiàng)措施,切切實(shí)實(shí)的開(kāi)展了對(duì)于植入類(lèi)和無(wú)菌類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位的專項(xiàng)檢查。
在這次檢查中,該縣的藥監(jiān)局重點(diǎn)檢查的是上述兩類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)和使用的環(huán)節(jié),在檢查經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)在中重點(diǎn)檢查的是經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所,儲(chǔ)藏?zé)o菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械的條件、設(shè)施等等,看是不是符合相關(guān)的要求,另外,在產(chǎn)品質(zhì)量的管理上是不是建立了完善的制度,經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍是不是合乎要求,是不是在核定的范圍內(nèi)進(jìn)行經(jīng)營(yíng);經(jīng)營(yíng)單位和使用單位的倉(cāng)庫(kù)和審批的是不是一致等等。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)檢查了是不是建立了完善的醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)制度,儲(chǔ)藏條件是不是合乎規(guī)定,在使用了植入類(lèi)和無(wú)菌類(lèi)的醫(yī)療器械后是不是留有記錄,對(duì)于一次性的無(wú)菌產(chǎn)品在使用完后是不是進(jìn)行了集中的銷(xiāo)毀。
通過(guò)這次檢查,有效的整頓了無(wú)菌類(lèi)和植入類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用市場(chǎng),使無(wú)菌類(lèi)和植入類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)和使用得到了很好的規(guī)范,也保障了民眾使用這些類(lèi)型的醫(yī)療器械的*性。
據(jù)了解,無(wú)菌類(lèi)和植入類(lèi)醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)性非常高的醫(yī)療器械品種,而醫(yī)療器械不良事件也是多發(fā)于這些類(lèi)型的醫(yī)療器械產(chǎn)品,因此,一直都是各地的藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)管的重點(diǎn)產(chǎn)品。