招商單位:
上海醫(yī)療器械(集團)有限公司手術器械廠注冊證號:
滬械注準20172650221招商區(qū)域:
全國產(chǎn)品分類:
基礎外科手術器械 醫(yī)用縫合針(不帶線)適用科室:
外科產(chǎn)品性能結構及組成 縫針應采用GB/T 4240中規(guī)定的12Cr18Ni9或12Cr18Ni9Ti材料??p線應采用YY0167中規(guī)定的I類縫線材料,縫線規(guī)格:2—0。
主要技術指標:
1、縫針應有良好的可彎曲性,使用時應能順利彎曲成圈,不得折斷。
2、縫線的抗張強度應符合YY 0167表3中2-0Ⅰ類要求,其抗張強度≥14.1N。
3、縫針和縫線銜接應牢固,應符合YY0167表4的要求,其抗拉力應≥10.8N。
4、縫針的刺穿力應不大于1.1N
5、縫針經(jīng)處理后,其硬度:針尖3mm內(nèi)289HV0.2~420HV0.2,其余部位170HV0.2~240HV0.2。
6、縫針的表面粗糙度參數(shù)Ra之數(shù)值應不大于0.8μm。
7、荷包縫合針經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應無菌。
8、采用環(huán)氧乙烷滅菌,經(jīng)放置二十天后,其環(huán)氧乙烷殘留量應不大于250μg/g。
9針表面應光滑平直,無彎曲,針尖應尖銳、無彎鉤。
10、縫線表面應光滑、條干均勻,無污漬、無結頭。11、縫針和縫線連接處應光滑無毛刺。
風險提示:招商項目有風險,投資合作需謹慎。
單位:
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