各有關(guān)單位：

　　受總局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司委托，我中心研究起草了《免于進(jìn)入臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄（第二批）（征求意見(jiàn)稿，見(jiàn)附件1）和《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第三類醫(yī)療器械目錄（第二批）（征求意見(jiàn)稿，見(jiàn)附件2）

　　現(xiàn)即日起在中心網(wǎng)站公開(kāi)征求意見(jiàn)。如有意見(jiàn)或建議，請(qǐng)?zhí)顚懛答佉庖?jiàn)表（見(jiàn)附件3），并于2015年12月31日前以電子郵件形式反饋至我中心。

　　聯(lián)系方式：郭兆君（有源器械）68390616李 潔（無(wú)源器械）68390646。

　　呂允鳳（體外診斷）68390657。

　　郵 箱：bgs@cmde.org.cn

　　附件1：《免于進(jìn)入臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄（第二批）（征求意見(jiàn)稿）（下載）

　　附件2：《免于進(jìn)入臨床試驗(yàn)的第三類醫(yī)療器械目錄（第二批）（征求意見(jiàn)稿）（下載）

　　附件3：《反饋意見(jiàn)表（下載）》

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

　　醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

　　2015年12月14日