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醫(yī)用一次性護(hù)理墊屬于醫(yī)療器械嗎?哪里有賣(mài)?

日期:2019-03-27 16:22:31  閱讀數(shù):17025

醫(yī)用一次性護(hù)理墊是一款專(zhuān)門(mén)用于病床或檢查床上使用的衛(wèi)生護(hù)理用品,一方面可以起到保潔作用,另一方面也能起到預(yù)防褥瘡的作用,算是適用范圍比較廣泛的護(hù)理產(chǎn)品,那么醫(yī)用護(hù)理墊屬于醫(yī)療器械嗎?我們要去哪里購(gòu)買(mǎi)一次性護(hù)理墊?

我國(guó)的醫(yī)療器械分類(lèi)主要分為三類(lèi),一類(lèi)醫(yī)療器械,二類(lèi)醫(yī)療器械,三類(lèi)醫(yī)療器械三種,其中一類(lèi)醫(yī)療器械的監(jiān)管可能相對(duì)會(huì)不那么嚴(yán)格,而三類(lèi)醫(yī)療器械比較嚴(yán)格,因?yàn)槿?lèi)醫(yī)療器械是用于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),因此需要對(duì)這類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格控制。

《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào))的要求,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織修訂了《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》,ⅠⅡⅢ類(lèi)醫(yī)療器械是根據(jù)其使用**性分類(lèi)的。

**類(lèi)是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其**性、有效性的醫(yī)療器械。

第二類(lèi)是指,對(duì)其**性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

第三類(lèi)是指,植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其**性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

醫(yī)用一次性護(hù)理墊屬于醫(yī)療器械嗎?

我們看一次性護(hù)理墊產(chǎn)品,其中**類(lèi)是通過(guò)常規(guī)管理就可以確定產(chǎn)品**性有效性,第三類(lèi)是植入人體的產(chǎn)品,護(hù)理墊明顯不需要植入人體,而第二類(lèi)醫(yī)療器械介于一類(lèi)和三類(lèi)之間,可能與人體的接觸程度要近一些,相對(duì)而言,護(hù)理墊產(chǎn)品與人體接觸的程度沒(méi)有那么密切,應(yīng)該不屬于二類(lèi)醫(yī)療器械,所以屬于一類(lèi)醫(yī)療器械。

除此之外,我們看食藥監(jiān)局,可以直接搜索護(hù)理墊,看到的絕大多數(shù)護(hù)理墊都是一類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào),同樣可以證明醫(yī)用一次性護(hù)理墊屬于一類(lèi)醫(yī)療器械。

想要購(gòu)買(mǎi)醫(yī)用一次性護(hù)理墊,可以去直接去藥店購(gòu)買(mǎi),一般的藥店是可以提高護(hù)理墊銷(xiāo)售的,如果需要大批量采購(gòu),可以直接咨詢(xún)廠(chǎng)家,可以獲取代理采購(gòu)優(yōu)惠價(jià),點(diǎn)擊產(chǎn)后收復(fù)帶/醫(yī)用護(hù)理墊生產(chǎn)廠(chǎng)家,直接與廠(chǎng)家聯(lián)系。