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國家藥監(jiān)局抽檢不合格！17家械企被罰上百萬
日期：2019-07-03 09:19:02 閱讀數(shù)：744
來源：醫(yī)藥觀察家網(wǎng)
6月28日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（第4號）（2019年第20號）江蘇省處置情況》，公布對涉及到江蘇省的19個不合格醫(yī)療器械的處置結(jié)果。
醫(yī)藥觀察家網(wǎng)獲悉，江蘇省被處置的19個不合格醫(yī)療產(chǎn)品分別來自17家械企，大多為一次性醫(yī)療用品，不合格項目包括密封性和阻氣性、配合性能等。目前，所有已銷售的不合格產(chǎn)品均已被召回，未銷售的則被依法沒收，涉事生產(chǎn)企業(yè)共被罰款1267672.4元。
案發(fā)后，涉事的多家企業(yè)開展了質(zhì)量自查，并承諾嚴格按照經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)進行生產(chǎn)。
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