新聞資訊
最新!33起醫(yī)療器械召回一覽
日期:2018-03-01 09:32:52 閱讀數(shù):679
根據(jù)CFDA公開數(shù)據(jù),2018年2月份共有33起醫(yī)械召回,比1月份的108起明顯回落,其中可能是受到春節(jié)長假的影響。
二級(jí)召回均為外企
二月份的召回中,二級(jí)召回為9起,所涉及廠家均為外資企業(yè),包括飛利浦、通用、羅氏、碧迪和捷邁等。
其中羅氏的二級(jí)召回有2起,召回產(chǎn)品有診斷試劑和尿液分析儀,羅氏在一月份已有3起召回。
表格1:2月份的二級(jí)召回情況
涉及多個(gè)大企業(yè)
在三級(jí)召回方面,也涉及不少的國內(nèi)外大企業(yè),如邁瑞的血液分析儀、西門子的診斷試劑和核磁共振系統(tǒng)、雅培的試劑盒、百特的治療套件等。
召回原因多樣,有套件粘和問題、標(biāo)簽有誤、產(chǎn)品含量、軟件問題、以及不符合標(biāo)準(zhǔn)要求等。
召回產(chǎn)品方面,診斷設(shè)備有6起,診斷試劑6起,其他還有呼吸機(jī)、骨關(guān)節(jié)系統(tǒng)、導(dǎo)管等。
表格2:召回情況清單
相關(guān)新聞
- 第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查資料申報(bào)環(huán)節(jié)合規(guī)指引
- 13家醫(yī)療器械公司集中披露半年報(bào),近半數(shù)業(yè)績實(shí)現(xiàn)正增長
- 立案處理!多個(gè)醫(yī)院重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械
- 2026第24屆中國(廣州)國際醫(yī)療器械博覽會(huì)
- 上海:關(guān)于發(fā)布已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證產(chǎn)品轉(zhuǎn)入上海市生產(chǎn)有關(guān)辦理事項(xiàng)規(guī)定的通告
- 關(guān)于《上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》政策解讀