新聞資訊
河南整頓醫(yī)療器械 責(zé)令6家生產(chǎn)企業(yè)、29家經(jīng)營(yíng)企業(yè)整改
日期:2017-11-01 14:26:00 閱讀數(shù):907
中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)11月1日訊 2017年7-9月,河南省食藥監(jiān)對(duì)7家三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、34家三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、23家醫(yī)療器械使用單位組織開展了檢查。
在7家三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,滑縣道口齒科材料廠等6家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)被責(zé)令限期整改。新鄉(xiāng)市康威醫(yī)療器械有限公司在檢查時(shí)處于停產(chǎn)狀態(tài),要求企業(yè)開始生產(chǎn)前,要經(jīng)市局核查,符合要求后方可恢復(fù)生產(chǎn)。
在34家三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)中,河南省華方通醫(yī)藥有限公司等29家企業(yè)被責(zé)令限期整改。其中洛陽(yáng)翔康醫(yī)療器械有限公司等2企業(yè)遭警告,河南貝特醫(yī)療器械銷售有限公司被立案處罰,安陽(yáng)市百迪醫(yī)療器械有限責(zé)任公司等2企業(yè)被約談。滑縣光明醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司被勒令停業(yè)整改。濮陽(yáng)市華龍商業(yè)大廈上海明月眼鏡行等3企業(yè)在檢查時(shí)處于停業(yè)狀態(tài),要求企業(yè)重新經(jīng)營(yíng)前,要經(jīng)市局核查,符合要求后方可恢復(fù)經(jīng)營(yíng)。
在23家醫(yī)療器械使用單位中,鄭州市*人民醫(yī)院等23家醫(yī)院被責(zé)令整改。其中蘭考*醫(yī)院等5醫(yī)院被警告,鶴壁市人民醫(yī)院遭立案處罰。
針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,已責(zé)令企業(yè)、單位所在地的食藥監(jiān)部門根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行依法處理。同時(shí),督促企業(yè)、單位針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題立即進(jìn)行整改,按期整改到位。
- 第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查資料申報(bào)環(huán)節(jié)合規(guī)指引
- 13家醫(yī)療器械公司集中披露半年報(bào),近半數(shù)業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng)
- 立案處理!多個(gè)醫(yī)院重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械
- 2026第24屆中國(guó)(廣州)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)
- 上海:關(guān)于發(fā)布已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證產(chǎn)品轉(zhuǎn)入上海市生產(chǎn)有關(guān)辦理事項(xiàng)規(guī)定的通告
- 關(guān)于《上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》政策解讀