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新聞資訊

CFDA一級召回!

日期:2017-10-13 16:08:30  閱讀數(shù):742

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司報(bào)告,由于該公司代理的半自動體外除顫儀在患者治療期間可能會意外關(guān)機(jī),這種情況下,在復(fù)蘇救治期間,除顫儀可能不起作用,從而導(dǎo)致患者面臨嚴(yán)重危害或死亡的風(fēng)險(xiǎn),生產(chǎn)商Physio-Control,Inc.對其生產(chǎn)的半自動體外除顫儀(注冊證編號:國械注進(jìn)20163212101)主動召回。召回級別為一級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表