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魚躍醫(yī)療2批次電子血壓計抽檢不合格,遭罰4萬元

日期:2016-12-02 09:12:30  閱讀數(shù):1812

日前,北京市食藥監(jiān)局發(fā)布消息稱,在近期的醫(yī)療器械抽檢中發(fā)現(xiàn),標稱江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司(以下簡稱“魚躍醫(yī)療”)生產的2批次電子血壓計抽檢不合格,被罰款4萬元。

據(jù)了解,國家食藥監(jiān)總局近期組織對醫(yī)用防護服、無創(chuàng)自動測量血壓計(電子血壓計)、血液凈化裝置的體外循環(huán)血路等6個品種193批(臺)的產品進行了質量監(jiān)督抽驗。抽檢發(fā)現(xiàn),截至目前,涉及北京市2家醫(yī)療器械經營企業(yè)的2批醫(yī)療器械產品抽驗項目不符合標準規(guī)定。值得注意的是,這兩批醫(yī)療器械產品均為標稱魚躍醫(yī)療生產的電子血壓計,不合格項目為標識不符合有關規(guī)定。

北京市食藥監(jiān)局已依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關法規(guī),對涉嫌經營不合格產品的相關企業(yè)進行立案調查,并給予4萬元罰款的行政處罰。

資料顯示,魚躍醫(yī)療前身是1998年成立的江蘇魚躍醫(yī)療設備有限公司,2007年由有限公司整體變更設立為股份公司,專業(yè)從事醫(yī)療設備研發(fā)、制造和營銷,是目前國內*大的康復護理、醫(yī)用供氧及醫(yī)用臨床系列醫(yī)療器械的專業(yè)生產企業(yè)之一,產品以家用醫(yī)療器械為主。