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新聞資訊

安徽專項檢查“帶病”醫(yī)療器械 302家單位被責令整改

日期:2016-12-01 09:21:39  閱讀數(shù):842

11月28日,安徽省食藥監(jiān)局公布新一期醫(yī)療器械監(jiān)督檢查信息。該局近期共檢查1222家醫(yī)療器械生產、經(jīng)營和使用單位,314家單位存在問題。其中,302家單位因存在管理缺陷被責令整改,12家不在注冊地址生產經(jīng)營。

小到醫(yī)用棉簽、義齒、美瞳,大到CT、X光機等等,醫(yī)療器械質量關乎公眾健康。檢查中發(fā)現(xiàn)的問題主要為管理缺陷,如沒有建立醫(yī)療器械質量管理制度、無產品驗收記錄、無定期清潔和維護記錄、溫濕度記錄不完整等。問題單位涉及合肥市第八人民醫(yī)院、宿州市福緣大藥房有限公司、天長市金橋醫(yī)療器械有限公司、合肥診敏試醫(yī)療器械有限公司等314家單位。

省食藥監(jiān)局要求醫(yī)療器械生產、經(jīng)營、使用單位規(guī)范合法經(jīng)營;提醒消費者在購買醫(yī)療器械時要了解產品適用范圍、查看產品證照、索取購買票據(jù),發(fā)現(xiàn)問題可撥打“12331”舉報投訴電話。