今天，湖南省食藥監(jiān)局通報(bào)日前全省醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為整治抽查情況，對(duì)發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問(wèn)題的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)作出處理，48家被依法責(zé)令限期整改，47家被依法查處。

8月28日至9月2日，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為的公告》和《湖南省醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為整治工作方案》，省食藥監(jiān)局組織開(kāi)展了全省醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為整治抽查。

采取抽查企業(yè)和檢查人員“雙隨機(jī)”的辦法，按照“交叉檢查”的原則，共抽調(diào)全省檢查、稽查人員30人，分10個(gè)檢查組，對(duì)14個(gè)市州的62家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了抽查檢查。

抽查檢查結(jié)果，基本符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的1家，依法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》后未開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的3家，發(fā)現(xiàn)涉嫌違法違規(guī)問(wèn)題300余條。

其中，需依法責(zé)令整改的規(guī)范問(wèn)題225條，涉及48家企業(yè)；需依法查處的違法線(xiàn)索75條，涉及47家企業(yè)；拒絕、逃避監(jiān)督檢查，現(xiàn)場(chǎng)采取強(qiáng)制措施，需要依法處理的1家；因經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)期、經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生改變等企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)申請(qǐng)注銷(xiāo)許可證需要依法調(diào)查處理的5家。

對(duì)上述抽查檢查發(fā)現(xiàn)的涉嫌違法違規(guī)問(wèn)題和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，省食藥監(jiān)局在通報(bào)中提出了具體處理意見(jiàn)，責(zé)成企業(yè)所在地市州食品藥品監(jiān)管部門(mén)依法處理，并要求在9月30日前上報(bào)處理結(jié)果。