近日，記者從深圳市食藥局召開2015年醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議獲悉，深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，在嚴(yán)格的監(jiān)管下，科技創(chuàng)新能力提升，發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，其生產(chǎn)總值約占全省醫(yī)療器械產(chǎn)值的30%。

　　深圳市共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)734家，其中上市企業(yè)7家?？偖a(chǎn)值239億元人民幣;年銷售總額236.92億元人民幣，產(chǎn)銷率為99.13%。另外，在經(jīng)營領(lǐng)域也同樣勢(shì)頭喜人，截止到去年底，該市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和門店共有2014家，其中批發(fā)企業(yè)1427家，約占全省的22%。

　　深圳市食藥局對(duì)該市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管，每年都對(duì)所有企業(yè)實(shí)行一次徹底大檢查，同時(shí)還不定期地對(duì)企業(yè)實(shí)行飛行檢查。

　　嚴(yán)格的監(jiān)管，讓企業(yè)迸發(fā)出創(chuàng)新的活力。據(jù)深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，2014年，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平均企業(yè)研發(fā)投入占銷售額比例達(dá)到9.49%，接近國際水平，特別是上規(guī)模企業(yè)，其比例更遠(yuǎn)超10%的平均水平，具有高科技產(chǎn)業(yè)的顯著特征。

　　2014年底，深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中企業(yè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)數(shù)量為7532項(xiàng)，以實(shí)用新型專利為主。

　　深圳市食藥局局長岳新表示，面對(duì)深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的勢(shì)頭，今后深圳市醫(yī)療器械的監(jiān)管將進(jìn)一步加強(qiáng)，行業(yè)發(fā)展將進(jìn)一步規(guī)范。去年深圳市機(jī)構(gòu)改革將食品藥品監(jiān)管局置于市場(chǎng)監(jiān)管委下運(yùn)行，由副市長兼任市場(chǎng)監(jiān)管委主任，大大加強(qiáng)了食品藥品管理。原先是一個(gè)處室管理醫(yī)療器械，現(xiàn)在是兩個(gè)處室分別監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域與流通使用領(lǐng)域，同時(shí)還成立了10個(gè)轄區(qū)局作為監(jiān)管抓手，增強(qiáng)了深圳市醫(yī)療器械監(jiān)管力量。

　　深圳市食藥局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，今年在醫(yī)療器械的監(jiān)管方面，該局在既往加大對(duì)無菌和植(介)入類醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查的基礎(chǔ)上，將對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)開展專項(xiàng)整治工作。一是開展體外診斷試劑質(zhì)量評(píng)估和綜合治理，將采取風(fēng)險(xiǎn)排查、質(zhì)量調(diào)查、專題調(diào)研和專項(xiàng)整治等方式，將質(zhì)量評(píng)估和綜合治理有機(jī)結(jié)合，有效保障診斷試劑質(zhì)量*。二是開展嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項(xiàng)行動(dòng)。三是開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)、“回頭看”專項(xiàng)行動(dòng)及避孕套專項(xiàng)整治。