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江蘇省:編寫(xiě)《江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)許可百題知識(shí)問(wèn)答》
日期:2015-04-23 09:08:36 閱讀數(shù):624
為提高醫(yī)療器械生產(chǎn)許可工作效率,省局組織編寫(xiě)了《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可百題知識(shí)問(wèn)答》,以增強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管人員和生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)人員對(duì)新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等配套法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件的理解。
2014年,省局共舉辦14期醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)班,此次編寫(xiě)的問(wèn)答對(duì)培訓(xùn)班學(xué)員提出的有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)問(wèn)題進(jìn)行了認(rèn)真篩選、歸納和總結(jié),從生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)、委托生產(chǎn)、出口備案等9個(gè)方面,回答了醫(yī)療器械生產(chǎn)許可過(guò)程中常見(jiàn)的115個(gè)問(wèn)題。省局還計(jì)劃定期更新問(wèn)答,并通過(guò)紙媒、網(wǎng)絡(luò)等多種方式將相關(guān)知識(shí)告知給省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)。
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