今年是醫(yī)療器械行業(yè)的政策年，很多有利于行業(yè)發(fā)展的利好政策紛紛出臺，行業(yè)面臨重大變革。事實上，對于醫(yī)療器械行業(yè)，國家在早幾年就已經開始重視，利好政策也時有發(fā)布，正是因為這些政策才促進行業(yè)飛速發(fā)展，產業(yè)增速每年超過20%，作為一項關系到民生的基礎行業(yè)，未來我國還會持續(xù)關注這一領域的發(fā)展。

在2009年，我國發(fā)布了《中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，該意見中指出要建立覆蓋基層居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度及醫(yī)療保障體系，這一政策雖然沒有明確醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景，但保障基層醫(yī)療就必須加大對醫(yī)療器械行業(yè)的投入，對醫(yī)療器械提出了間接需求。同年，國家又出臺了《醫(yī)學檢驗所基本標準(試行)》，為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展奠定基礎。

2011年政府調整醫(yī)療器械招標采購政策，對北京、天津等8個主要省市進行醫(yī)療器械集中采購試點，此次涉及的醫(yī)療器械主要是進口高值醫(yī)用耗材，集中采購可以降低成本，有利于緩解醫(yī)療機構成本壓力。同年，政府又出臺《醫(yī)療器械科技產業(yè)“十二五”專項規(guī)劃(2011~2015)》，該政策中詳細的就醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前進進行規(guī)劃，包括行業(yè)技術目標、產品目標以及產業(yè)目標，明確為醫(yī)療器械行業(yè)指明了方向。

2013年，國家又出臺了《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范》，該規(guī)范中就目前市場上常用高值醫(yī)用耗材采購方式進行調整，確定政府為采購主導方，以此確保集中采購的形式可以真正降低產品價格。同年，《國務院關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》出臺，其主要內容是鼓勵醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新及產業(yè)化發(fā)展。

2014年，從年初開始，醫(yī)療器械行業(yè)利好政策不斷，《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(新版)、*批優(yōu)秀國產醫(yī)療設備產品遴選工作啟動等等，這些都給醫(yī)療器械企業(yè)巨大鼓舞，行業(yè)已經開始提速，未來醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展將越來越好。

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