新聞資訊
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)應(yīng)急演練在東興舉行
日期:2014-09-30 18:46:21 閱讀數(shù):853
“你好,是市食品藥品監(jiān)督管理局嗎?我是東興市人民醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)上報(bào)人員……”9月26日下午,廣西醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)應(yīng)急演練在東興市人民醫(yī)院舉行,這是廣西*舉行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)應(yīng)急演練。
現(xiàn)場(chǎng)演練活動(dòng)以?xún)擅颊咴谧鲅肝龊蟪霈F(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)為背景,醫(yī)院負(fù)責(zé)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的人員立即上報(bào)食品藥品監(jiān)督管理局,食品藥品監(jiān)督管理局馬上派送人員到醫(yī)院核查,組建應(yīng)急工作小組,成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部協(xié)調(diào)各部門(mén)開(kāi)展應(yīng)急活動(dòng)。經(jīng)過(guò)緊張有序的先期處置、指揮協(xié)調(diào)、深入調(diào)查和產(chǎn)品控制等中期處理工作,各組分別匯報(bào)了工作情況。總指揮長(zhǎng)根據(jù)專(zhuān)家組的建議,經(jīng)過(guò)綜合評(píng)估后,確定應(yīng)急響應(yīng)程序已經(jīng)執(zhí)行完畢,事后處理結(jié)果符合應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束條件,宣布結(jié)束本次應(yīng)急響應(yīng)。
此次活動(dòng),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局分別派出專(zhuān)家組現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),全區(qū)14個(gè)地市代表團(tuán)蒞臨觀摩。
- 第二類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查資料申報(bào)環(huán)節(jié)合規(guī)指引
- 13家醫(yī)療器械公司集中披露半年報(bào),近半數(shù)業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng)
- 立案處理!多個(gè)醫(yī)院重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械
- 2026第24屆中國(guó)(廣州)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)
- 上海:關(guān)于發(fā)布已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證產(chǎn)品轉(zhuǎn)入上海市生產(chǎn)有關(guān)辦理事項(xiàng)規(guī)定的通告
- 關(guān)于《上海市第二類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》政策解讀