新聞資訊
浙江醫(yī)療器械檢驗院圓滿通過國家檢驗評審
日期:2013-10-31 16:45:19 閱讀數(shù):660
據(jù)悉,近日,我國的相關部門的四位醫(yī)療器械行業(yè)的專家趕赴浙江省,對于浙江省的醫(yī)療器械檢驗院進行為期兩天的檢驗評審的驗收工作,據(jù)了解,在兩天的檢查時間中四名專家對該院的設備和相關的檔案資料進行了詳細的檢查,并且通過了這次驗收。認為浙江醫(yī)療器械檢驗院的實驗室符合相關的標準和要求,浙江醫(yī)械檢驗院圓滿的通過了這次檢驗。
據(jù)了解,這次檢驗評審的程序是首先聽取該院的相關領導的匯報,然后再查看現(xiàn)場,審核資料,還現(xiàn)場進行實驗。專家組查看了質量手冊和程序文件等資料,另外還檢查了該院的實驗室的環(huán)境和設施的情況,對于各類的檢測的報告和記錄進行了抽查,另外對于該院的質量的體系的有效性和符合性也進行了檢查。專家組經(jīng)過了兩天的監(jiān)督檢查,得出了結論,認為該院的檢驗的質量體系是有效的,圓滿通過了這次的現(xiàn)場的監(jiān)督評審。
另外,這四名專家還肩負著國家藥監(jiān)局的任務,就是對浙江醫(yī)療器械檢驗院的電磁兼容標準性的情況進行驗收。因為從2014年的1月1日,我國將全面實行新的電磁兼容性標準,而專家組這次對于該院的電磁兼容技術標準的變更情況是認可的,也是就是說該院首先通過了國家藥監(jiān)局的電磁兼容性新標準的技術確認。
為期兩天的審核圓滿結束,專家組該院給予了較高的評價,這是該院的所有的員工共同努力的結果。各省的醫(yī)療器械檢驗院對于各省的醫(yī)療器械的創(chuàng)新和通過認證是非常重要的,還能夠為醫(yī)療器械企業(yè)提供完善的服務,對于我國的醫(yī)械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起著至關重要的作用。