據悉，近日，國家藥監(jiān)局的醫(yī)療器械監(jiān)管司在北京組織召開了醫(yī)療器械經營生產企業(yè)座談會。在會上醫(yī)療器械監(jiān)管司廣泛聽取了參會的各地的醫(yī)療器械企業(yè)的代表的意見，雙方進行了深入的交流和座談。

在座談會上，醫(yī)療器械監(jiān)管司的有關領導就藥監(jiān)局在機構調整后的醫(yī)械監(jiān)管的思路進行了介紹。腰間總局到2020年，在醫(yī)械監(jiān)管上準備分三個步驟，一是在2013到2015年，將風險風控作為重點，對高風險醫(yī)械和民眾反映突出的問題及進行重點解決；2016到2018年，將信息化作為重點進行建設，實現(xiàn)全國醫(yī)械監(jiān)管信息的互聯(lián)和暢通；在2019到2020年，建立起完善的監(jiān)管體系，提高監(jiān)管隊伍的素質，建立完善的法規(guī)制度，建立起和國際接軌的醫(yī)械監(jiān)管體系。

在座談會上，參會的醫(yī)械企業(yè)的代表也提出了自己的意見和建議。其一，網絡銷售醫(yī)療器械偽劣假冒產品比較多，而很多的醫(yī)械銷售網點不具備資質，存在違法違規(guī)行為，企業(yè)代表建議總局加強對網絡銷售醫(yī)械的監(jiān)管的力度。其二，在醫(yī)械招標中，各地都要求醫(yī)療器械企業(yè)提供沒有違法的證明和各種資質的證件，企業(yè)代表希望藥監(jiān)部門能夠利用信息化平臺，定期更新企業(yè)的資質證件和沒有違法違規(guī)的證明，這樣就不用再提交繁瑣的紙介材料了。其三，企業(yè)代表還呼吁盡快出臺新修訂的醫(yī)械監(jiān)管的條例，對行業(yè)的發(fā)展起到規(guī)范的作用，保證醫(yī)械行業(yè)的健康發(fā)展。另外，與會代表還提出了醫(yī)械行業(yè)發(fā)展的一些共性的問題，比如，對違規(guī)違法醫(yī)械企業(yè)要加大處罰力度，建立市場推出的體制，加強對醫(yī)械從業(yè)人員的培訓；提高醫(yī)械經營企業(yè)的準入條件，加強監(jiān)測醫(yī)械不良事件的網絡建設等等。