近年來，我國的醫(yī)療器械按摩器具出口一直保持著快速穩(wěn)定增長的態(tài)勢，與此同時，也面臨著不少問題與挑戰(zhàn)，成為我國按摩器具出口的重大障礙。

     其一，行業(yè)標準缺失，嚴重制約著我國按摩器具行業(yè)的發(fā)展。目前，一些發(fā)達國家對進口保健器械有著非常規(guī)范的管理規(guī)定，如美國《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》將有治療功能的按摩器具列入醫(yī)療器械管理，并將醫(yī)療器械分為風險三等級，同時規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求，目前美國食品藥品監(jiān)管管理局（fda）醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中共有1700多種。由于缺乏完善的、專用行業(yè)標準，面對嚴格的國際行業(yè)標準，國內(nèi)產(chǎn)品出口阻撓重重。

    其二，缺少自主品牌，產(chǎn)品自主研發(fā)能力不足。隨著我國按摩器具制造技術(shù)的發(fā)展和進步，整個行業(yè)得到不斷壯大，但行業(yè)內(nèi)自主研發(fā)產(chǎn)品不多，多以仿制為主

    其三，重點企業(yè)少，行業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理水平良莠不齊。當前，我國相當部分按摩器具企業(yè)質(zhì)量管理體系還不夠完善，員工素質(zhì)參差不齊，生產(chǎn)管理水平低下，加工工藝較落后，檢測設(shè)備不齊全，難以確保質(zhì)量管理體系有效運行，直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量低下。

    其四，國外貿(mào)易壁壘重重，出口門檻逐步提高。加上歐盟erp等國際技術(shù)壁壘的生效，對按摩器具產(chǎn)品性能提出更嚴苛的要求，研發(fā)能力不足的企業(yè)將慘遭淘汰。

   在認清了這些問題之后，不要灰心，企業(yè)要積極尋求解決策略：行業(yè)協(xié)會發(fā)揮帶頭作用，協(xié)調(diào)多部門制定專用行業(yè)標準；加強對技術(shù)研發(fā)的投入，著力塑造品牌；發(fā)揮重點企業(yè)的標桿作用，以提升企業(yè)質(zhì)量管理水平；政府協(xié)會積極引導(dǎo)，促進企業(yè)誠信經(jīng)營；加大貿(mào)易壁壘應(yīng)對力度，引導(dǎo)企業(yè)積極應(yīng)對挑戰(zhàn)。