前不久衢州市局召開了全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的工作會議，深入推進醫(yī)療器械風險管理，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量*，促進產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，據(jù)了解全市有16家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責人參加了會議，并在現(xiàn)場簽訂了《醫(yī)療器械質(zhì)量*承諾書》。

     在會議上首先對2012年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的先進單位進行了表彰，同時還對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作專業(yè)知識進行了培訓，以實例介紹講解醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作中存在的問題等，對2012年度監(jiān)測工作中存在的問題進行了詳細的分析和講解。

     隨后對2012年度的醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況進行了簡要回顧，并對監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的問題進行了通報，主要對2013年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作的部署，要繼續(xù)深化對無菌醫(yī)療器械、定制式義齒等高風險醫(yī)療器械日常監(jiān)管；建立和完善現(xiàn)場檢查工作制度和程序；借助信息化建設和信用等級評定機制；增強對風險防控的能力和水平，提升企業(yè)自律意識。

     衢州市局分管領導*后對2013年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)工作提出三個方面的具體要求：一、提高認識，加強學習，牢固樹立企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量*責任人意識，質(zhì)量才是企業(yè)賴以生存源泉，同時，從業(yè)人員要不斷強化對醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)及專業(yè)知識再教育，不斷適應新形勢的要求；二、規(guī)范管理、確保質(zhì)量，以制度為支撐，以體系為保證，以信息化監(jiān)管為手段，確保生產(chǎn)過程全程可控，不斷提升企業(yè)規(guī)范化管理水平，三、誠信經(jīng)營、助推發(fā)展，以信用建設為平臺，推進質(zhì)量管理，提升實力，打出品牌，促進我市醫(yī)療器械行業(yè)長遠發(fā)展。